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EMA Recommends PreHevbri Hepatitis B Vaccine for Approval

The European Medicines Agency’s (EMA’s) human medicines committee has recommended approval of a hepatitis B vaccine for adults. The agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) granted a positive opinion for PreHevbri on February 24 for active immunization against hepatitis B virus (HBV) infection. PreHevbri (PreHevBrio in the United States and Sci-B-Vac […]

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La EMA aprueba el booster de Comirnaty para los de 12 años o más y Spikevax para los de 6 a 11 años

El Comité de Medicamentos de Uso Humano de la Agencia Europea del Medicamento (CHMP) ha recomendado que una dosis de recuerdo de Comirnaty pudiera administrarse cuando fuera apropiado en adolescentes a partir de los doce años. La vacuna ya estaba autorizada en la Unión Europea como primovacunación en esquema de dos dosis a […]

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La EMA se reafirma en la seguridad de uso de las vacunas de ARNm en el embarazo

A la vista de las últimas publicaciones científicas, la EMA´s COVID 19 Task Force subraya que hay evidencias crecientes que indican que las vacunas de ARN mensajero frente a la COVID-19 no causan complicaciones en la gestación ni para la madre ni para sus bebés. La Task Force revisó varios estudios que […]

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La EMA incluye rara enfermedad de médula espinal como efecto secundario de AstraZeneca y Janssen

El Comité de Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC, por sus siglas en inglés) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés) ha incluido la mielitis transversa (MT) como un efecto adverso “muy raro” tras las vacunas contra la Covid-19 de AstraZeneca y Janssen. La MT es una enfermedad neurológica poco frecuente que […]

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El CHMP de la EMA autoriza el uso de la vacuna de Comirnaty para los de 5 a 11 años

El Comité de Medicamentos de Uso Humano de la Agencia Europea del Medicamento (CHMP) ha aprobado la indicación de uso de la vacuna de Pfizer/BioNTech, Comirnaty, en niños de cinco a once años. La dosis aprobada es de 10 microgramos, que es inferior a la 30 microgramos empleada para los adultos. El esquema […]

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