The European Medicines Agency’s (EMA’s) human medicines committee has recommended approval of a hepatitis B vaccine for adults. The agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) granted a positive opinion for PreHevbri on February 24 for active immunization against hepatitis B virus (HBV) infection. PreHevbri (PreHevBrio in the United States and Sci-B-Vac […]
El Comité de Medicamentos de Uso Humano de la Agencia Europea del Medicamento (CHMP) ha recomendado que una dosis de recuerdo de Comirnaty pudiera administrarse cuando fuera apropiado en adolescentes a partir de los doce años. La vacuna ya estaba autorizada en la Unión Europea como primovacunación en esquema de dos dosis a […]
A la vista de las últimas publicaciones científicas, la EMA´s COVID 19 Task Force subraya que hay evidencias crecientes que indican que las vacunas de ARN mensajero frente a la COVID-19 no causan complicaciones en la gestación ni para la madre ni para sus bebés. La Task Force revisó varios estudios que […]
El Comité de Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC, por sus siglas en inglés) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés) ha incluido la mielitis transversa (MT) como un efecto adverso “muy raro” tras las vacunas contra la Covid-19 de AstraZeneca y Janssen. La MT es una enfermedad neurológica poco frecuente que […]
El Comité de Medicamentos de Uso Humano de la Agencia Europea del Medicamento (CHMP) ha aprobado la indicación de uso de la vacuna de Pfizer/BioNTech, Comirnaty, en niños de cinco a once años. La dosis aprobada es de 10 microgramos, que es inferior a la 30 microgramos empleada para los adultos. El esquema […]
La European Medicines Agency (EMA) ha comenzado con el proceso de evaluación de una aplicación de la vacuna de BioNTech/Pfizer, Comirnaty, para su utilización en los de cinco a once años. El análisis de los datos presentados por la compañía será llevado a cabo por el Committe on Human Medicines de la […]
Amid ongoing concern about reports of thromboembolic events occurring in European Union (EU) residents who have received AstraZeneca’s COVID-19 vaccine, the executive director of the European Medicines Agency (EMA) said that the “benefit to risk ratio remains positive” for the vaccine, and that Europeans should continue to receive the vaccine […]
