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22 octubre, 2021

La EMA comienza el proceso de revisión de Comirnaty para niños de 5 a 11 años

La European Medicines Agency (EMA) ha comenzado con el proceso de evaluación de una aplicación de la vacuna de BioNTech/Pfizer, Comirnaty, para su utilización en los de cinco a once años. El análisis de los datos presentados por la compañía será llevado a cabo por el Committe on Human Medicines de la EMA, entre los que se incluyen los de un ensayo clínico en marcha en niños de cinco a once años, al objeto de decidir si amplía las indicaciones de uso de la vacuna.

Esta decisión se trasladará a la Comisión Europea, que tendrá la última palabra. Se espera que la EMA comunique los resultados de la evaluación en un par de meses, a menos que se demande información suplementaria.

Actualmente la vacuna está autorizada para los de doce o más años.

https://www.vacunas.org/la-ema-comienza-el-proceso-de-revision-de-comirnaty-para-ninos-de-5-a-11-anos/?fbclid=IwAR1G1i8u5ztH2DVftgFP2uc4-zxwTtX9QokcfN0dhh0anA7K53QwPlQQ6yM


Créditos: Comité científico Covid

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