La vacuna Abdala demuestra efectividad en la prevención de enfermedad grave y muerte por COVID-19

En un estudio de cohorte retrospectivo realizado en La Habana, Cuba, se analizaron las bases de datos del Ministerio de Salud Pública (12 de mayo al 31 de agosto de 2021) para evaluar la efectividad de la vacuna Abdala, demostrando que:

• La efectividad de la vacuna contra la enfermedad grave y muerte por COVID-19 en el estudio de vida real fue mayor a 92,0% en todos los grupos de edad (mayores de 19 años). Los casos diarios y las muertes durante el periodo de estudio correspondieron a una efectividad de la vacuna superior a 90%, según lo predicho por los modelos.

¿Por qué es importante este estudio?

• Abdala es una vacuna subunitaria de proteína recombinante desarrollada por el Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología (CIGB). Su formulación incluye el dominio de unión al receptor de proteína recombinante del SARS-CoV-2, con gel de hidróxido de aluminio como adyuvante.
• El análisis de la efectividad de la vacuna Abdala en condiciones reales es el primero que se realiza en Cuba y es similar a otros realizados en el mundo. Asimismo, muestra que la estrategia de vacunación implementada, con un esquema reducido, de aplicación acelerada y masiva en la población, brindó resultados satisfactorios contra la enfermedad severa y desenlace fatal en adultos y puede ser viable en países de bajos ingresos.

Metodología

• El estudio se realizó en La Habana, Cuba, que comprendió 15 municipios con una población estimada de 2’137.936 habitantes al 30 de junio de 2021, según datos de la Oficina Nacional de Estadística e Información (ONEI).
• Se realizó un estudio observacional retrospectivo de cohortes que incluyó personas ≥19 años residentes en La Habana, no vacunadas al inicio del estudio, que recibieron posteriormente la vacuna. Se formaron cohortes de estudio según el estado de vacunación: no vacunados y vacunados (parcial y totalmente), y seguidos durante 111 días.
• A los fines de este estudio, se consideró que las personas estaban completamente vacunadas si habían recibido el calendario de vacunación completo y tenían ≥14 días después de su tercera dosis y vacunadas parcialmente si habían recibido 1, 2 o menos de 14 días después de la tercera dosis.

Resultados

• Durante todo el período de estudio del 12 de mayo al 31 de agosto de 2021; 1’355.638 personas cumplieron con los criterios de inclusión: 1’223.350 estaban completamente vacunados, 100.855 estaban parcialmente vacunados y 31.433 no estaban vacunados. La edad media fue de 49,5 años, teniendo más mujeres (52,0%) que hombres.
• Más del 70,0% de los casos de enfermedad grave y 70,4% de muertes se observaron en personas >60 años y los hombres predominaron en ambos resultados (54,8 y 54,7 %), respectivamente.
• Se informó la muerte por COVID-19 en 76 pacientes que habían sido completamente vacunados, 128 pacientes parcialmente vacunados y 366 que no estaban vacunados. Entre las muertes por COVID-19, se observaron densidades de incidencia más bajas en las personas totalmente vacunadas (0,01 por 10.000 personas-año) y parcialmente vacunadas (0,02 por 10.000 personas-año), en comparación con las personas no vacunadas (0,09 por 10.000 personas-año).
• La eficacia general estimada contra la enfermedad grave alcanzó el 93,3% en parcialmente vacunados y el 98,2% en totalmente vacunados, con los números más altos en individuos de 19 a 40 años (99,4%) y >80 años (99,1%) totalmente vacunados.
• Asimismo, la efectividad en la prevención de la muerte por COVID-19 fue mayor en los totalmente vacunados 98,7% que en los parcialmente vacunados 94,1%. Las cifras más altas se observaron en personas de 19-40 años totalmente vacunadas (99,5%) y 61-80 años (98,8%)

• Los análisis de sensibilidad, que incluyeron solo los individuos que se sometieron a una reacción en cadena de la polimerasa cuantitativa en tiempo real (qRT-PCR) durante el período de estudio, mostraron estimaciones de la efectividad de la vacuna contra la enfermedad grave COVID-19 y muerte superior al 90,0%.

Enfoque clínico

La vacuna Abdala fue altamente efectiva para prevenir enfermedad grave y la muerte por COVID-19 en condiciones de la vida real. Se recalca que este estudio compara la efectividad en los grupos de edad de 19 a más de 80 años del esquema completo (3 dosis) frente a parcialmente completo, y aquellos sin ninguna dosis de vacuna. Asimismo, los resultados incluyen datos del 12 de mayo al 31 de agosto de 2021, por lo que no incluyen efectividad sobre la variante ómicron.

El Ministerio de Salud Pública de Cuba garantizó el pago de los salarios a los autores a través de sus respectivas instituciones. El Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología pagó los cargos de procesamiento del artículo.

Fuente: https://espanol.medscape.com/verarticulo/5910199?src=soc_fb_221229_mscpsp_news_id_vacunaCOVID19&faf=1